老铁们，大家好，我用自己踩坑的经验告诉你，国产新冠特效药最新消息 真的没有那么难，难的是没人用简单的话讲明白。今天我就做这个事，顺带把 抗原自测写入最新版诊疗方案 也讲清楚。
本文目录
辉瑞新冠药***抗原自测写入最新版诊疗方案***中国医药拿下代理权
国家卫健委3月15日公布新冠诊疗方案第九版，抗原检测作为补充被写入，同时两种特异性抗新冠病毒药物奈玛特韦片/利托那韦片组合和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）也被写入，中国医药拿下辉瑞新冠药奈玛特韦片/利托那韦片组合在中国大陆市场的商业运营代理权。以下为详细介绍：
诊疗方案调整内容病例分类收治措施完善轻型病例实行集中隔离管理，相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。隔离管理期间做好对症治疗和病情监测，病情加重应转至定点医院治疗。
普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例应在定点医院集中治疗，其中重型、危重型病例应当尽早收入ICU治疗，有高危因素且有重症倾向的患者也宜收入ICU治疗。
紧急获批的新冠特效药安巴韦单抗/罗米司韦单抗获批情况：2021年12月8日，国家药监局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII- 196）及罗米司韦单抗注射液（BRII- 198）注册申请。
适用人群：联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12- 17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID- 19）患者。其中，青少年（12- 17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
研发背景：由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发。中和抗体疗法就是人为地补给抗体来支援免疫系统。
疗效数据：腾盛博药公告称，在研的新型冠状病毒联合疗法（即安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法），在疾病进展高风险的门诊患者中，住院及死亡的复合终点降低80%，治疗组受试者在28天治疗期内无死亡，而安慰剂组有9例死亡。
奈玛特韦片/利托那韦片组合（Paxlovid）获批情况：今年2月11日，国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册，2021年12月该药物从FDA取得紧急使用授权。
药物特点：为口服小分子新冠病毒治疗药物。
适用人群：用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID- 19）患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
中国医药获得代理权：3月9日，通用技术集团控股的上市公司中国医药健康产业股份有限公司发布公告，宣布与辉瑞签订协议，公司将在2022年度负责辉瑞的新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（PAXLOVID）在中国大陆市场的商业运营。特效药定价情况定价难题：中国医药在公告并未公布奈玛特韦片/利托那韦片组合包装产品定价，安巴韦单抗/罗米司韦单抗同样存在定价问题。同类药物价格参考：新冠中和抗体药物一度价格昂贵，同类抗体药物在美国的政府采购价格是2100美金。安巴韦单抗/罗米司韦单抗生产成本与定价预期生产成本：为腾盛博药生产药物的药明生物，在12000升规模下，每克抗体药的生产成本在80美元/克以内，且“生产规模越大价格越低”。腾盛博药的联合疗法为每人注射一针1g安巴韦单抗+ 1g罗米司韦单抗，理想情况下生产成本也要超过1000元。
定价预期：此前曾传其价格为8000元，不过被腾盛博药否认。有生物药市场准入人士认为，如果是政府采购的话，结合PD- 1纳入医保时的情况，其价格可能要打个7折。腾盛博药首席财务官李安康表示在中国的定价在与政府讨论之中，政府订单、供应量等都会和定价有关系，目前具体定价信息未确定。公司总裁兼大中华区总经理罗永庆称国内新冠治疗目前都是政府承担相关费用，希望能以政府采购方式销售，未来可能探索不同模式，但政府采购是最主要的。
抗原自测试剂情况写入诊疗方案：同样备受关注的抗原自测被写入了新诊疗方案。价格变化零售端：周末时媒体报道零售端新冠抗原试剂的价格为32.8元/份，整体价格为30元左右浮动，目前在淘宝、美团买药价格已经从25元开始特价销售，价格低到20.6元。
集采端：去年广东省曾经组织过采购联盟对检测试剂做过带量采购，抗原检测试剂中选价格为16.8元/份，现在降至9.8元。3月15日，广东药交所发布通知，新冠抗原自测试剂生产企业——广州万孚生物主动申请价格调整，将其价格调整为9.8元/人份，同日，河南省公共资源交易中心也发布广东万孚主动降价报告。
使用建议：3月15日国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明表示，抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测，一般人群不要随意做抗原检测。我国已经批准的抗原检测试剂敏感性在75%- 98%，特异性是95%- 99%之间。我国疫情防控措施较好，大部分地区人群流行率低于百万分之一。如果拿敏感性在85%、特异性97%的新冠抗原检测试剂盒，到千万人口的城市做筛查，会得到30万个阳性，但只有9个是真的，绝大部分是假阳性，检测阴性的结果是可靠的。如果在一个流行率达到5%的人群使用该试剂盒，做100个阳性中约60个是真的，同时漏检不超过1%。
新冠病毒的克星辉瑞新药让住院和死亡率直降89%
辉瑞新药Paxlovid可将新冠患者住院率和死亡率降低89%，但称其为“新冠病毒的克星”并不准确，目前尚无能完全消灭新冠病毒的药物。以下是对辉瑞新药Paxlovid的详细介绍：
药物背景：2021年11月5日，辉瑞公司推出了其最新研发的抗新冠病毒药物Paxlovid。
该药物属于小分子药物，便于在家服用，制造成本相对较低。
药物效果：据称，Paxlovid可将新冠患者的住院率和死亡率降低89%。
如果大规模临床试验结果持续可靠，该药物将对未来疫情的控制产生深远影响。
在感染发生后不久服用Paxlovid，可以显著减少因COVID-19引起的住院治疗，包括死亡风险。
药物优势：以前针对COVID-19的抗病毒药物价格昂贵，且必须在医院使用，而Paxlovid便于在家服用，降低了治疗成本。
对于世界上大部分没有得到良好疫苗覆盖的地区来说，Paxlovid是一个非常好的选择。
药物安全性：辉瑞公司的报告显示，受试者对Paxlovid的耐受性表现良好，并且潜在的副作用很小。
这有望为未来新冠患者带来福音，提高治疗的安全性和可接受性。
使用注意事项：抗病毒药物通常需要在感染过程的早期给药才能有效发挥作用，因此对于Paxlovid的使用时机需要严格把握。
研究人员正在评估受试者的年龄、种族以及其他健康状况对药物疗效的影响，以进一步优化治疗方案。
总结：辉瑞新药Paxlovid在降低新冠患者住院率和死亡率方面表现出色，但并不能称之为“新冠病毒的克星”。目前尚无能完全消灭新冠病毒的药物，因此仍需继续加强疫苗接种、个人防护和疫情防控措施。同时，对于Paxlovid等新药的研究和应用也需要持续关注和评估，以确保其安全性和有效性。
德叔十征十捷;除了中药,我国也将出新冠“特效药”
“德叔十征十捷”体现了中医药在抗疫中的重要作用，我国研发的新冠抗体药物BRII-196和BRII-198联合用药有望12月底前附条件上市。
德叔十征十捷出征历程：德叔即张忠德，是我国抗疫名将。自新冠疫情发生以来，他多次出征援助抗疫。2021年10月20日，德叔作为国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗救治组专家，赴甘肃省指导医疗救治工作，这是他第9次出征。11月11日，在按防疫规定进行隔离修整不到48小时后，德叔再度接到命令，赴大连支援抗疫，这是他第十次出征。11月20日晚，德叔圆满完成在大连的疫情防控指导与救治工作平安回到广州。
出征时长：据羊城晚报记者报道，自去年新冠疫情发生以来，德叔九次出征援助抗疫时长达253天，加上第十次出征的10天（11月11日-11月20日），十次出征援助抗疫时长共计263天。
中医药作用：我国抗疫成功的经验当中很重要的一点就是有中医药全程深度介入。在甘肃抗疫中，中医药发挥了重要作用。例如，一位确诊病例从住院前发烧39.2℃开始服用九味羌活丸和防风通圣丸，到入院后持续的汤药治病（方子是张忠德大夫的主方，后续其他大夫加减），一口西药没吃，最终核酸转阴。这体现了中医药在真实世界临床中的疗效。
媒体报道：尽管德叔在抗疫中做出了巨大贡献，但媒体对他的报道并不多，他在普通民众中的知名度远不及另一位张姓医生。然而，德叔并不在意这些，他秉持着“患者在哪里，我的战场就在哪里”的信念，继续为抗疫贡献力量。
我国的新冠“特效药”（抗体药）有望12月底前附条件上市国际研究进展：国内国际关于新冠生化药物的研究一直在进行着，被冠以“特效药”之称的药物已经有好几款了。例如，美国默沙东的Molnupiravir（莫努匹拉韦）实验表明可将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低50%；美国辉瑞公司的Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。这些药物在国际上引起了一定关注。
我国研发成果：我国也一直在努力研发新冠药物。由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药临床Ⅲ期已揭盲，给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡。这是目前我国进展最快的抗体药物，有望12月底前获得批准附条件上市。
药物特点：我国这款抗体药物较之欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比，是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的。该药在4大洲、6个国家、111个临床试验机构进行的837例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示，抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率。
成本与价格：然而，抗体药物的成本高、治疗所需的剂量大，这可能会将人群分为富人和穷人两个阵营。有人分析过，每位患者治疗的成本中，仅抗体药物采购费用每天就需要8000元左右；双克隆抗体药物的价格还要再翻倍。这对于广大患者来说是一个不小的负担。
全球抗疫助力：尽管如此，研究的脚步不能停。在海外新冠疫情还十分严峻的情况下，这些生化药物更容易被推广应用，对全球抗疫都是助力。同时，我们也应看到中医药在抗疫中的独特作用和价值，继续推动中医药的传承和创新发展。
OK，本文到此结束，希望对大家有所帮助。